NOOTROPYL 1 g-5 ml, solution injectable en ampoule, boîte de 60 ampoules de 5 ml
Retiré du marché le : 08/12/2010
Dernière révision : 09/09/2003
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : UCB PHARMA
Source :
Chez l'adulte :
Proposé dans les suites d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, lorsque la voie orale est impossible.
Proposé dans les suites d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, lorsque la voie orale est impossible.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
- insuffisance rénale sévère,
- hémorragie cérébrale.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
- insuffisance rénale sévère,
- hémorragie cérébrale.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
MISES EN GARDE :
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir propriétés pharmacocinétiques).
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir propriétés pharmacocinétiques).
- Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
- troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.
- troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vertiges).
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Sans objet.
Posologie :
La posologie usuelle est de 3 grammes par jour.
Ces doses peuvent être augmentées en cas de détresse cérébrale.
Mode d'administration :
Voie parentérale : intramusculaire, intraveineuse directe ou perfusion.
La posologie usuelle est de 3 grammes par jour.
Ces doses peuvent être augmentées en cas de détresse cérébrale.
Mode d'administration :
Voie parentérale : intramusculaire, intraveineuse directe ou perfusion.
Durée de conservation :
5 ans.
5 ans.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, code ATC : N06BX03.
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
. amélioration des neurotransmissions gaba-ergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
. facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique,
. activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
. amélioration des neurotransmissions gaba-ergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
. facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique,
. activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
DISTRIBUTION :
- La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
- Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
- Il franchit aisément le placenta.
ELIMINATION : essentiellement urinaire en 30 heures.
- La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
- Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
- Il franchit aisément le placenta.
ELIMINATION : essentiellement urinaire en 30 heures.
Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n'ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n'a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n'ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n'a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
Sans objet.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.
Ampoules (verre) de 5 ml ; boîte de 60.